Кіраўніцтва карыстальніка праграмы Eko Analysis

Праграму для экалагічнага аналізу

Інфармацыя аб прадукце

• Праграмнае забеспячэнне Eko Analysis - гэта праграма, прызначаная для інтэрпрэтацыі тонаў сэрца і паказанняў ЭКГ. Ён прызначаны для выкарыстання падрыхтаванымі аператарамі і не з'яўляецца адзіным сродкам дыягностыкі. Праграмнае забеспячэнне прызначана для дарослых (> 18 гадоў) і павінна выкарыстоўвацца ў спалучэнні з лекарам.
• Якасць паказанняў ЭКГ залежыць ад правільнай практыкі падрыхтоўкі, у тым ліку ад валасоў на целе, сухасці скуры і чысціні кантактнай зоны. Праграмнае забеспячэнне патрабуе мінімальнай хуткасці інтэрнэт-злучэння 4000 Кбіт/с для мабільнай праграмы і рэкамендуецца паслуга сотавай перадачы дадзеных 4G або падобная. Настойліва рэкамендуецца выкарыстоўваць функцыі бяспекі прылады і сеткі для абароны дадзеных пацыентаў, створаных і захаваных з дапамогай гэтага праграмнага забеспячэння.
• Кампанія Eko Devices, Inc. не нясе ніякай адказнасці за любыя траўмы або няправільнае выкарыстанне прадукту, якія могуць паўстаць у выніку невыкарыстання гэтага прадукта ў адпаведнасці з інструкцыямі, засцярогамі, папярэджаннямі або заявамі аб мэтавым выкарыстанні, апублікаванымі ў кіраўніцтве. Выкарыстанне гэтага дакумента не дае нікому ліцэнзіі на патэнты, гандлёвыя маркі, аўтарскія правы або іншыя правы інтэлектуальнай уласнасці, якія ахопліваюць прадмет гэтага дакумента.

Выкарыстанне прадукту

Перад выкарыстаннем праграмнага забеспячэння Eko Analysis важна прачытаць і зразумець усе інструкцыі ў кіраўніцтве і звярнуць асаблівую ўвагу на папярэджанні і засцярогі ва ўсім кіраўніцтве.

Праграмнае забеспячэнне павінна выкарыстоўвацца падрыхтаванымі аператарамі і не павінна выкарыстоўвацца як адзіны сродак дыягностыкі. Неабходна выконваць стандартныя працэдуры аўскультацыі, у тым ліку зніжэнне фонавага шуму і аптымальнае размяшчэнне пацыента падчас збору даных для праграмнага забеспячэння Eko Analysis.
Рэкамендуецца выкарыстоўваць функцыі бяспекі прылады і сеткі для абароны дадзеных пацыента, створаных і захаваных з дапамогай гэтага праграмнага забеспячэння. Калі ў вас узніклі праблемы або ёсць якія-небудзь пытанні адносна прадукту, звярніцеся непасрэдна да Eko, выкарыстоўваючы прадастаўленыя спосабы сувязі.

Уводзіны

• Гэта кіраўніцтва прызначана для прадастаўлення інфармацыі, якая дапаможа падрыхтаваным аператарам бяспечна і эфектыўна працаваць з праграмным забеспячэннем Eko Analysis. Важна, каб вы прачыталі і зразумелі ўсе інструкцыі ў гэтым кіраўніцтве перад эксплуатацыяй прылады, а таксама звярнулі пільную ўвагу на папярэджанні і засцярогі ва ўсім кіраўніцтве.
  УВАГА: Федэральны закон (ЗША) абмяжоўвае продаж гэтай прылады лекарам або па загаду клініцыста.
• Кампанія Eko Devices, Inc.. не нясе адказнасці за нанясенне каму-небудзь траўмаў або няправільнае выкарыстанне прадукту,
  якія могуць паўстаць у выніку невыкарыстання гэтага прадукта ў адпаведнасці з інструкцыямі, засцярогамі, папярэджаннямі або заявамі аб мэтавым выкарыстанні, апублікаванымі ў гэтым кіраўніцтве.
• Кампанія Eko Devices, Inc. можа валодаць патэнтамі, заяўкамі на патэнты, гандлёвымі маркамі, аўтарскімі правамі або іншымі правамі на інтэлектуальную ўласнасць (IP), якія ахопліваюць прадмет гэтага дакумента. Выкарыстанне гэтага дакумента не дае нікому ліцэнзіі на гэтыя патэнты, гандлёвыя маркі, аўтарскія правы або іншую інтэлектуальную ўласнасць.

Для дапамогі і дапамогі

• Для агульных і звязаных з прадуктам каментарыяў, пытанняў або праблем звяртайцеся непасрэдна да Eko.
• Калі ласка, паведамляйце Eko аб любой траўме або неспрыяльнай падзеі, выкарыстоўваючы любы з спосабаў кантакту, прыведзеных ніжэй.
• Адрас вытворцы:
  Eko Devices, Inc. 1212 Broadway, Suite 100 Oakland, CA 94612 ЗША
• Агульная дапамога і часта задаюць пытанні
  ekohealth.com/getstarted
• Прамы кантакт
  support@ekohealth.com
• Падтрымка па тэлефоне
  +1.844.356.3384
• Патэнты
  Спіс прыдатных патэнтаў ЗША ў адпаведнасці з 35 USC §287: ekohealth.com/patents
• Адмова ад адказнасці
  Інфармацыя, якая змяшчаецца ў гэтым дакуменце, можа быць зменена без папярэдняга паведамлення.

Этыкеткі і сімвалы бяспекі

• Інструкцыя па ўжыванні
• Нумар мадэлі
• Вытворца
• Прадстаўнік ЕК

Засцярогі

• Гэта НЕ дыягназ. Вынікі праграмнага забеспячэння Eko Analysis маюць значэнне толькі ў спалучэнні з прачытаннем і інтэрпрэтацыяй лекарам. Гэта праграмнае забеспячэнне не прызначана як адзіны сродак дыягностыкі.
• Праграмнае забеспячэнне Eko Analysis можа забяспечыць аўтаматычную кампутарную інтэрпрэтацыю. Камп'ютарная інтэрпрэтацыя не можа замяніць абгрунтаваную медыцынскую аргументацыю падрыхтаванага спецыяліста. Таму лекар заўсёды павінен правярацьview расшыфроўку і канчатковы аналіз заўсёды павінен праводзіць лекар. Правільнае ўвядзенне, дыягностыка і правядзенне тэсту з'яўляецца абавязкам лекара.
• Якасць камп'ютэрнай інтэрпрэтацыі ў значнай ступені залежыць ад якасці ўведзеных даных. Аналізуйце толькі якасныя запісы ЭКГ і тонаў сэрца.
• Клініцысты павінны разглядаць усе выходныя дадзеныя: класіфікацыю рытму, частату сардэчных скарачэнняў і інтэрвал QRS, перш чым рабіць інтэрпрэтацыю на аснове ЭКГ.
• У працэсе прыняцця рашэння неабходна ўлічваць гісторыю хваробы і вынікі фізікальнага абследавання.
• Праграмнае забеспячэнне прызначана для выкарыстання ў ціхай абстаноўцы на пацыентах з чутным тонам сэрца і выразнай ЭКГ без шумоў.
• Праграмнае забеспячэнне не павінна выкарыстоўвацца на пацыентах, у якіх у лекара ўзнікаюць цяжкасці пры аўскультацыі з дапамогай электроннага стетоскопа, на пацыентах з атлусценнем і пацыентах з лёгачным шумам.
• Класіфікатар ЭКГ быў ацэнены толькі для выяўлення AFib або нармальнага сінусового рытму і не прызначаны для выяўлення любога іншага тыпу арытміі. Ён не можа выявіць сардэчныя прыступы.
• Класіфікатар шумоў толькі інфармуе клініцыста аб наяўнасці або адсутнасці шумоў на фонокардиограмме. Ён не спрабуе класіфікаваць шумы як нявінныя або паталагічныя. Лекар павінен правесці больш поўны аналіз выяўленага шуму, каб вызначыць, ці з'яўляецца ён нявінным або паталагічным.
• Выяўленне брадыкардыі паказвае на тое, што мігацельная арытмія не выяўляецца і частата сардэчных скарачэнняў менш за 50 удараў у хвіліну, што ніжэй звычайнага для большасці людзей. Звярніце ўвагу, менш за 50 удараў у хвіліну можа быць нармальным для здаровых дарослых людзей, спартсменаў і падчас сну.
• Праграмнае забеспячэнне Eko Analysis выводзіць працягласць QRS з аднаканальнай ЭКГ і можа недаацэньваць фактычную працягласць QRS.
• Апавяшчэнні, зробленыя з дапамогай гэтай функцыі, з'яўляюцца патэнцыйнымі вынікамі, а не поўнай дыягностыкай сардэчных захворванняў. Усе апавяшчэнні павінны быць паўторнаviewпад кіраўніцтвам медыцынскага работніка для прыняцця клінічных рашэнняў.
• Праграмнае забеспячэнне Eko Analysis можа быць не ў стане вярнуць вынік, калі прылада CORE / DUO не можа падключыцца да мабільнай прылады праз Bluetooth або калі мабільная прылада не можа падключыцца да Інтэрнэту.
• Канчатковае меркаванне аб дыягназе пакуль застаецца за кваліфікаваным медыцынскім персаналам.

Праграмнае забеспячэнне Eko Analysis прызначана для падтрымкі лекара ў ацэнцы сардэчных тонаў і ЭКГ пацыентаў. Праграмнае забеспячэнне аналізуе адначасовыя ЭКГ і тоны сэрца. Праграмнае забеспячэнне вызначыць наяўнасць падазраваных шумоў у тонах сэрца. Праграмнае забеспячэнне таксама вызначае наяўнасць фібрыляцыю перадсэрдзяў і нармальны сінусовый рытм па сігнале ЭКГ. Акрамя таго, ён разлічвае пэўныя сардэчныя інтэрвалы часу, такія як частата сардэчных скарачэнняў і працягласць QRS і EMAT. Праграмнае забеспячэнне не адрознівае розныя віды шумоў і не вызначае іншыя арытміі.
Ён не прызначаны як адзіны сродак дыягностыкі. Інтэрпрэтацыі тонаў сэрца і ЭКГ, якія прапануе праграмнае забеспячэнне, важныя толькі пры выкарыстанні ў спалучэнні з урачом і прызначаны для выкарыстання на дарослых (> 18 гадоў).

Заўвагі

Гэта кіраўніцтва змяшчае інструкцыі па выкарыстанні праграмнага забеспячэння Eko Analysis. Мяркуецца, што карыстальнік знаёмы з базавым выкарыстаннем прыкладанняў на мабільных і настольных прыладах.
Неабходна выконваць стандартныя працэдуры аўскультацыі, уключаючы памяншэнне фонавага шуму і аптымальнае размяшчэнне пацыента падчас збору даных для праграмнага забеспячэння Eko Analysis. Якасць ЭКГ залежыць ад належнай практыкі падрыхтоўкі, уключаючы, але не абмяжоўваючыся імі, валасы на целе, сухасць скуры і чысціню кантактнай зоны.
Настойліва рэкамендуецца карыстальнікам мабільнага прыкладання і web Прыборная панэль выкарыстоўвае функцыі бяспекі прылады і сеткі для абароны дадзеных пацыентаў, створаных і захаваных з дапамогай гэтага праграмнага забеспячэння, у дадатак да функцый бяспекі, убудаваных у сістэму.
Праграмнае забеспячэнне Eko Analysis патрабуе мінімальнай хуткасці інтэрнэт-злучэння. Рэкамендуемая хуткасць загрузкі для мабільнага прыкладання складае 4000 Кбіт/с. Рэкамендуецца паслуга сотавай перадачы дадзеных 4G або падобная.

ВЫЯЎЛЕННЕ ШУМУ

• Аналіз выяўлення шумоў вызначае магчымыя шумы ў запісе гуку сэрца. Гэта не дыягназ, гэта толькі патэнцыйная знаходка. Вы павінны правесці далейшае абследаванне, калі выяўляецца шум. Ён не выявіць сардэчныя захворванні, якія не выклікаюць шумоў у сэрцы. Выяўленне шуму часта з'яўляецца рэкамендацыяй для эхокардиографии або накіравання да спецыяліста.
• Варта практыкавацца ў правільным абыходжанні са стетоскопом, каб звесці да мінімуму знешні фонавы шум і паціранне/пстрычкі рук. Перад прыняццем рашэння аб накіраванні неабходна прааналізаваць усе пазіцыі гукаў сэрца.
• Гэта праграмнае забеспячэнне не можа аналізаваць лёгачныя гукі.
• Гэта прылада не было пратэставана на педыятрычнай папуляцыі і не рэкамендуецца для выкарыстання ў дзяцей. Класіфікатар шумоў толькі інфармуе клініцыста аб наяўнасці або адсутнасці шумоў на фонокардиограмме дарослых. Ён не спрабуе класіфікаваць шумы як нявінныя або паталагічныя.
• Дзеці звычайна адчуваюць нявінныя шумы, напрыклад, шум Стилла. Нявінныя шумы часта сустракаюцца ў маленстве і дзяцінстве і часта знікаюць да сталага ўзросту. Яны часам вядомыя як
  «функцыянальныя» або «фізіялагічныя» шумы. Калі ласка, звярніцеся да рэкамендаваных клінічных рэкамендацый, каб вызначыць адпаведныя дзеянні пры нявінных і паталагічных шумах.

Магчымыя вынікі:

• Шум не выяўлены
• Шум, выяўлены ў тонах сэрца
• Тоны сэрца дрэннай якасці.

Мігацельная арытмія і сінусового Рытм

Аналіз мігацельнай арытміі (ФП) выяўляе фібрыляцыю перадсэрдзяў на ЭКГ. Пасля таго, як вы запісалі ЭКГ, у выпадку выяўлення фібрыляцыю перадсэрдзяў вы атрымаеце апавяшчэнне ў праграме. Гэтая знаходка не з'яўляецца дыягназам, гэта толькі патэнцыйная знаходка. Пры выяўленні ФП варта правесці дадатковую дыягностыку. Аналіз ФП выяўляе толькі фібрыляцыю перадсэрдзяў (ФП). Ён не выявіць іншыя патэнцыйна небяспечныя для жыцця арытміі, і магчыма, што могуць прысутнічаць іншыя сардэчныя арытміі. Дэтэктар AF вызначае AF толькі падчас запісу. Калі на ЭКГ няма ні ФП, ні сінусового рытму, аналіз дасць «некласіфікаваны».

Магчымыя вынікі:

• Нармальны сінусовый рытм ЭКГ
• Магчымая фібрыляцыя перадсэрдзяў
• Некласіфікаваныя ЭКГ
• Дрэнная якасць ЭКГ

Пры выяўленні нізкай якасці ЭКГ паспрабуйце палепшыць якасць ЭКГ (напрыклад, дадаўшы гель да электродаў і забяспечыўшы добры і стабільны кантакт са скурай).
Калі ЭКГ нізкай якасці або некласіфікаваная ЭКГ працягваюць выяўляцца, разгледзьце альтэрнатыўны метад дыягностыкі рытму.

БРАДЫКАРДЫЯ І ТАХІКАРДЫЯ
Аналіз брадыкардыі і тахікардыі забяспечвае папярэджанне аб нізкім і высокім пульсе на ЭКГ або тонах сэрца.

• Брадыкардыя вызначаецца як частата сардэчных скарачэнняў ніжэй за 50 удараў у хвіліну.
• Тахікардыя вызначаецца як частата сардэчных скарачэнняў вышэй за 100 удараў у хвіліну.

АНАЛІЗ ВЫКАРЫСТ
Звярніце ўвагу, што праграмнае забеспячэнне для аналізу было навучана і пратэставана на абмежаванай колькасці вектараў ЭКГ. Не кожны вектар ЭКГ дасць высокую дакладнасць. Для паспяховага правядзення аналізу неабходна прысутнічаць якасную ЭКГ і гукавы сігнал сэрца.

АНАЛІЗ ЯКАСЦІ СИГНАЛА
Калі запіс мае дрэнны ЭКГ або сардэчны сігнал, інтэрпрэтацыя вернецца з вынікам нізкай якасці ЭКГ або сардэчных тонаў і не будзе аналізаваць запіс.

Eko Devices, Inc. 1212 Broadway, Suite 100 Oakland, CA 94612 ЗША www.ekohealth.com
0537
Emergo Europe Prinsessegracht 20 2514 AP Гаага Нідэрланды
© 2020 Eko Devices, Inc. Усе правы абаронены
Eko, лагатып Eko, CORE і DUO з'яўляюцца гандлёвымі маркамі Eko. Іншыя назвы кампаній і прадуктаў могуць быць гандлёвымі маркамі іх адпаведных уладальнікаў. LBL046 Rev D –
Дата выпуску: Сакавік 2022 г