fillauer Element DS Інструкцыі

напаўняльнік Элемент DS

Выкарыстанне па прызначэнні

Пратэз ступні Element DS прызначаны для пратэзавання ніжняй канечнасці. У канструкцыі Element DS выкарыстоўваецца інавацыйная 3-я вугляродная кампазітная спружына, якая падтрымлівае ступню ў кожнай фазе цыкла хады. Ад удару пяткай да сярэдняй стойкі і адрыву пальца; вынік - ступня з гладкай устойлівасцю і вяртаннем энергіі. Пацыенты адчуюць значна палепшаны дыяпазон рухаў пры хадзе ўверх і ўніз па схілах у параўнанні з аналагічнымі прыладамі, а таксама большую згодлівасць на няроўнай мясцовасці. Функцыянальнасць вертыкальнага ўдару і скручвання інтэграванага блока DuraShock палепшыць камфорт пацыента пры нагрузцы і камфорт разеткі падчас фазы нармальнага становішча, а таксама пры занятках, якія патрабуюць руху ў папярочнай плоскасці.

Паказанні

• Ад сярэдняй да актыўнай транстибиальной або трансфеморальной amputees, як гэта вызначана функцыянальнымі ўзроўнямі актыўнасці K3.
• Адна-або двухбаковыя пацыенты
• Пацыенты, якія выйграюць ад павышэння гнуткасці і плаўнага перакульвання.
• Пацыенты вагой да 275 фунтаў. (125 кг)

Супрацьпаказанні

• Пацыенты, якія выйграюць ад павышэння гнуткасці і плаўнага перакульвання.
• Пацыенты вагой да 275 фунтаў. (125 кг)
• Пацыенты, якія жадаюць рэгулярна бегаць на прыладзе.

Апарат прызначаны толькі для выкарыстання адным пацыентам.

Тэхнічныя характарыстыкі

• Вага пацыента: Да 275 фунтаў. (125 кг)
• Вага ногі: 6.5 цалі 22.3 унцыі (632 г)
• Вышыня зборкі: 6.5 цалі (16.5 см)
• Функцыянальны ўзровень: К3 – К4
• Трывалы: адпавядае стандарту ISO-22675.
• Першасныя матэрыялы: Вугляродны кампазіт, нержавеючая сталь, тытан, урэтанавы каўчук і алюміній
• Воданепранікальны: Ножны блок воданепранікальны да 1 метра. Глядзіце дадатковую інфармацыю ніжэй.

Папярэджанні і меры засцярогі

• УВАГА: AP2 распрацаваны так, што не патрабуе абслугоўвання і не павінен разбірацца. Купал піраміды на падножжы пастаянна прымацаваны да спружыны пілона (асноўнага і верхняга) і не павінен здымацца.
• УВАГА: Кампанія Fillauer правяла выпрабаванні (ISO 10328) і рэкамендуе выкарыстоўваць стандартныя эндашкілетныя кампаненты Fillauer для дарослых з усімі ступнямі Fillauer. Кампаненты іншых вытворцаў могуць быць сумяшчальнымі, а могуць і не быць. Няспраўнасць з-за выкарыстання прадуктаў іншых вытворцаў не распаўсюджваецца на гарантыю.
• УВАГА: Ненармальныя або неналежныя ўмовы навакольнага асяроддзя прывядуць да няспраўнасці і пашкоджання пратэза, і на іх не распаўсюджваецца гарантыя на прыладу. Гэты пратэзны/артатычны кампанент нельга падвяргаць уздзеянню пылу/смецця, вадкасцей, акрамя прэснай вады, абразіўных матэрыялаў, вібрацыі, дзеянняў, якія могуць пашкодзіць біялагічную канечнасць, або працяглых экстрэмальных тэмператур (< -5 °C або > 50 °C). Не дазваляйце смецця або вадкасці заставацца ў пратэзе і яго кампанентах падчас выкарыстання. Прамыйце нагу прэснай вадой і высушыце адразу пасля ўздзеяння.
• УВАГА: Ножны блок воданепранікальны да 1 метра. Аднак, калі ступня пагружана ў ваду, ступню і абалонку ступні неабходна прамыць прэснай вадой і неадкладна высушыць, каб выдаліць соль, хлор або смецце. Абалонка і шкарпэтка значна пагоршацца, калі не даць цалкам высахнуць перад вяртаннем да нармальнага выкарыстання, і на іх не распаўсюджваецца гарантыя на гэтую няспраўнасць.
• УВАГА: Кожныя шэсць месяцаў урач павінен аглядаць ступню на наяўнасць прыкмет ненармальнага зносу і каб пераканацца, што шрубы для мацавання/выраўноўвання надзейныя.
• УВАГА: Калянасць ступні залежыць ад вагі і ўзроўню актыўнасці. Дайце дакладную інфармацыю пра пацыента, каб можна было выбраць адпаведную ступню.
• УВАГА: Прымацаванне, выраўноўванне і пастаўка ступні павінны выконвацца кваліфікаваным пратэзістам або пад яго непасрэдным наглядам. Любая карэкціроўка або мадыфікацыя павінна праводзіцца лекарам, а не карыстальнікам.
• УВАГА: У выпадку ўзнікнення якіх-небудзь сур'ёзных інцыдэнтаў, звязаных з выкарыстаннем прылады, звярніцеся да свайго прадстаўніка Fillauer і ў адпаведны орган у вашай краіне.

Выраўноўванне (тэхнічныя характарыстыкі і падрыхтоўка перад выкарыстаннем)

Праксімальная прымацаванне
Прымацаванне ступні можа быць дасягнута з дапамогай праксімальнай піраміды да любога стандартнага прыёмніка пірамід для дарослых, сумяшчальнага з ISO 10328, Fillauer або аналагічнага. Закруціце ўсе ўсталявальныя шрубы да налады, вызначанай вытворцам піраміднай ствольнай скрынкі. Для кампанентаў Fillauer гэта 15 Н·м. У адпаведнасці са спецыфікацыямі вытворцы кампанентаў для канчатковай дастаўкі неабходна выкарыстоўваць належны фіксатар разьбы.

Статычнае і стэндавае выраўноўванне
Для Element DS можна выкарыстоўваць стандартныя метады выраўноўвання лаўкі (малюнак 2). Перад выраўноўваннем неабходна ўсталяваць першапачатковую вышыню абцаса. Element DS прызначаны для абцаса вышынёй ⅜ цалі або 1 см. Першапачатковую вышыню абцаса можна ўсталяваць з дапамогай простай распоркі пад пяткай. Верх піраміды павінен быць паралельны працоўнай паверхні, перш чым працягваць выраўноўванне. Нахілены назад пілон паказвае на тое, што вышыня абцаса занадта нізкая і ўскладніць позні перакульванне.

Transtibial Bench Alignment
Гняздо павінна быць усталявана з належнай колькасцю ўстаўкі, знойдзенай у ацэнцы. Лінія сліву ад падзелу ямкі на праксімальным краі ў франтальнай і сагітальнай плоскасці павінна дзяліць піраміду лодыжкі папалам. Ступня можа быць злёгку ўстаўленай, 1-12 мм, у залежнасці ад даўжыні канечнасці. Кароткая даўжыня канечнасцяў усталёўваецца з вельмі невялікай устаўкай у 2-3 мм, а большая даўжыня канечнасці можа вытрымліваць большы варусны штуршок 10-12 мм. Падоўжная вось ступні будзе паварочвацца вонкава прыблізна на 5° шляхам выраўноўвання медыяльнай мяжы ступні з лініяй прагрэсавання.

Трансфеморальное выраўноўванне лаўкі
Выраўноўванне на трансфеморальном узроўні павінна адпавядаць інструкцыям вытворцы каленнага пратэза, які выкарыстоўваецца.

Дынамічнае выраўноўванне
Element DS гнуткі і добра прылягае да зямлі. Гэтая характарыстыка можа зрабіць так, каб ступня выглядала правільна выраўнаванай пасля статычнага выраўноўвання. Аднак невялікія карэкціроўкі выраўноўвання згладзяць пераход ад пяткі да пальца і аптымізуюць хаду і эфектыўнасць. Зваротная сувязь пацыента падчас гэтага працэсу вельмі важная. Пры дынамічным выраўноўванні ступні кут згінання ямкі і калянасць пяткі змяняюцца для дасягнення аптымальнага выраўноўвання і хады пацыента.

• Праверце плаўнасць хады і кантакт з зямлёй падчас фазы стойкі.
• Калі пятка занадта мяккая, можа адбыцца затрымка перакульвання пяткі ад удару пяткай да сярэдзіны. Згінанне ступні на тыльным боку можа вырашыць гэтую праблему або зрушэнне бампера пяткі, як апісана ніжэй.
• Калі пятка занадта цвёрдая, перакульванне пяткі можа быць занадта хуткім ад удару пяткай да сярэдняй пазіцыі. Таксама пацыенты могуць скардзіцца на пярэдняе дыстальны ціск. Падэшвеннае згінанне ступні можа вырашыць гэтую праблему.
• Калі перакульванне пярэдняга кіля прагрэсуе занадта хутка ад сярэдняй дыстанцыі да нагрузкі на насок, пацыент можа сказаць, што ён «ідзе ў гару». Падэшвеннае згінанне ступні для забеспячэння большай пярэдняй падтрымкі.
• Калі перакульванне пярэдняга кіля вагаецца ад сярэдняй дыстанцыі да нагрузкі, пацыент можа сказаць, што ён «ідзе ўніз па схіле». Dorsiflex ступня для павелічэння хуткасці перакульвання.

Асаблівыя меркаванні для кампанента DuraShock Element DS
З-за скручвання ў кампаненце DuraShock элемента DS вельмі важна ўсталяваць належнае знешняе кручэнне ступні адносна гнязда. Калі ступня паварочваецца занадта далёка ўнутр або звонку, яна можа адчуваць сябе няўстойлівай. Рэгуляванне вонкавага павароту можа павысіць стабільнасць пярэдняй часткі ступні і палепшыць характарыстыкі перакульвання ступні. Чорны DuraShock “dampпярсцёнак» (клamp) пастаўляецца з Element DS і выкарыстоўваецца для «тонкай налады» прадукцыйнасці прылады. Зацягванне dampкольца памяншае вертыкальны ўдар і кручэнне, абмяжоўваючы рух эластамера. Кальцо размяшчаецца вакол эластамернай секцыі і зацягваецца ўручную або з дапамогай абцугоў з шырокай губкай, такіх як канальныя замкі. Чым больш dampкалі кольца зацягнута, тым менш кручэння і вертыкальнага ходу будзе мець прылада. Размяшчэнне кольцы больш праксімальна або дыстальна абмяжуе паглынанне ўдару. Размяшчэнне яго ў цэнтры абмяжуе як удар, так і кручэнне. Сачыце за тым, каб кольца заўсёды было нацягнута, каб яно не саслізнула з амартызатара. ДampКольца вызваляецца, рассоўваючы дзве секцыі з канаўкамі, націскаючы адзін бок на ножку, а другі - на гняздо.

Замена бампера
Калі бампер для пяткі трэба перасунуць або замяніць, яго можна выдаліць шляхам прымянення цяпла і растваральніка, не дапушчаючы кантакту растваральніка з пракладкай Poron®, якая знаходзіцца паміж пілонам і пласцінай для ног. Затым пілон трэба злёгку адшліфаваць наждачнай паперай з зерністасцю 120, каб забяспечыць добрую паверхню склейвання. Затым бампер прымацоўваецца да вугляроду з дапамогай цыянакрылатнага імгненнага клею (які звычайна называюць «суперклеем»). Звярніцеся да Fillauer, каб атрымаць правільны бампер для памеру ступні. Бампер НЕ ПАВІНЕН размяшчацца наперадзе асноўнага ніта, які злучае блок DuraShock.

Змена калянасці пальцаў ног
Калянасць пальцаў папярэдне вызначаецца катэгорыяй нагрузкі пярэдніх рысорных элементаў. Гэтую калянасць можна дынамічна рэгуляваць, змяняючы колькасць падэшвеннага/тыльнага згінання ступні. Гэта рэгуляванне павялічвае або памяншае колькасць пярэдняй падтрымкі падчас хады. Калі не ўдаецца дасягнуць гладкай фазы хады, звярніцеся да Філауэра па дадатковую дапамогу.

Расходныя кампаненты: Foot Shell і Spectra® Sock

Element DS выкарыстоўвае унікальную касметычную абалонку для ног, якая з'яўляецца гнуткай і трывалай (прадаецца асобна). Будзьце асцярожныя пры ўсталёўцы і выдаленні накладкі, каб захаваць яе знешні выгляд і трываласць. Заўсёды выкарыстоўвайце абалонку з унутранай шкарпэткай Spectra (у камплекце). Ніколі не выкарыстоўвайце інструмент з вострымі бакамі, напрыклад адвёртку, для ўстаноўкі або зняцця накладкі.

Ўстаноўка

• Надзеньце шкарпэтку Spectra, якая ўваходзіць у камплект, на нагу ад пальца да пяткі, нацягваючы лішкі матэрыялу на шчыкалатку, каб ён не збіваўся пад пятку або насок ступні.
• Устаўце пярэднюю частку ступні ў ракавіну ступні як мага далей. Пастаўце пятку на апорную паверхню наском уверх і націскайце на ступню, пакуль насок не стане на месца.
• Паварочвайце ступню з боку ў бок, каб ступня слізгала на пятку.
• Прысуньце ражок для абутку ўверх на пятку або, пры неабходнасці, устаўце ражок для абутку ў ражок для абутку і дазвольце пятцы слізгаць па ражку для абутку ў фіксатар пяткі. Пятка павінна зафіксавацца (малюнак 3) для належнай працы і бяспекі.
• Абалонка для ступні павінна штодня аглядацца карыстальнікам і замяняцца клініцыстам, калі на паверхні бачныя разрывы або паломкі.
• Шкарпэтку Spectra павінен аглядаць і пры неабходнасці замяняць кожныя 3-6 месяцаў пратэзіст. У гэты час неабходна агледзець падэшвенную паверхню ступні і пры празмерным зносе ахоўнай падэшвы яе замяніць.

Выдаленне

• Пастаўце нагу на лаву так, каб пятка звісала над краем лавы.
• Прыкладзеце сілу ўніз да верхняй частцы ракавіны ступні ў пятцы. Пяточная пласціна павінна выскачыць з замка пяткі, дазваляючы зняць ступню рукой.
• Калі ступня занадта цесная, можна выкарыстоўваць ражок для абутку з гладкімі бакамі, каб раз'яднаць фіксатар пяткі.

Сумяшчальнасць

Ножкі Fillauer падыходзяць для выкарыстання з Fillauer або аналагічнымі, сумяшчальнымі з ISO 10328, эндашкілетнымі кампанентамі. З гэтай прыладай варта выкарыстоўваць накладку Fillauer, адпаведнасць накладак іншых вытворцаў не можа быць гарантавана.

Утылізацыя / абыходжанне з адходамі

Прадукт неабходна ўтылізаваць у адпаведнасці з дзеючымі мясцовымі законамі і правіламі. Калі прадукт падвяргаўся ўздзеянню бактэрый або іншых інфекцыйных агентаў, яго неабходна ўтылізаваць у адпаведнасці з дзеючымі законамі і правіламі абыходжання з заражанымі матэрыяламі. Усе металічныя кампаненты можна зняць і перапрацаваць на адпаведным прадпрыемстве па перапрацоўцы.

Гарантыя

• 36 месяцы з моманту прымеркі пацыента
• Foot Shell (прадаецца асобна) — 6 месяцаў з даты прымеркі пацыента

Інструкцыя карыстальніка

Медыцынскі работнік павінен паўтарыцьview наступную інфармацыю непасрэдна з карыстальнікам.

Догляд і абслугоўванне 

• ПАПЯРЭДЖАННЕ: Калі праца ступні змяняецца або яна пачынае шумець, пацыент павінен неадкладна звярнуцца да свайго лекара. Гэта можа быць прыкметай няспраўнасці ступні або іншай часткі пратэза, што можа прывесці да падзення або іншай сур'ёзнай траўмы.
• УВАГА: Прымацаванне, выраўноўванне і пастаўка ступні павінны выконвацца кваліфікаваным пратэзістам або пад яго непасрэдным наглядам. Любая карэкціроўка або мадыфікацыя павінна праводзіцца лекарам, а не карыстальнікам.
• УВАГА: Кожныя шэсць месяцаў урач павінен аглядаць ступню на наяўнасць прыкмет ненармальнага зносу і каб пераканацца, што шрубы для мацавання/выраўноўвання надзейныя.
• УВАГА: Ступня воданепранікальная да 1 метра. Аднак, калі ступня пагружана ў ваду, ступню і абалонку ступні неабходна прамыць прэснай вадой і неадкладна высушыць, каб выдаліць соль, хлор або смецце.
• УВАГА: Накладка распрацавана, каб забяспечыць рэалістычны выгляд і максімальную прадукцыйнасць Aeris Performance 2. Тэрмін службы накладкі будзе залежаць ад узроўню актыўнасці і ступені, у якой яна абаронена ад зносу і пашкоджанняў шкарпэткамі і абуткам. Шкарпэткі і абутак трэба насіць увесь час і даць ім цалкам высахнуць пасля ўздзеяння вады, каб прадухіліць пашкоджанне абалонкі.
• УВАГА: Пацыенты павінны штодня аглядаць шкарлупіну на наяўнасць прыкмет расколін або адтулін, а таксама на наяўнасць пяску або іншага смецця. Калі на накладцы ёсць прыкметы няспраўнасці, яе трэба як мага хутчэй замяніць, каб прадухіліць пашкоджанне вугляроднага валакна і матэрыялаў падэшвы. Пры наяўнасці смецця лапку і ракавіну трэба прамыць і даць цалкам высахнуць.
• УВАГА: Абалонку ступні таксама можна ачысціць мяккай тканінай і мыльным растворам або спіртам (70%). Не выкарыстоўвайце ацэтон. Гэта пашкодзіць абалонку ступні.

Сур'ёзныя інцыдэнты
У малаверагодным выпадку збою, які прывёў да падзення і/або траўмы, неадкладна звярніцеся па медыцынскую дапамогу і звярніцеся да пратэзіста як мага раней.

ТАА "Філауэр"
2710 Amnicola Highway
Чатануга, TN 37406
423.624.0946
3938 S. 300 Вт.
Солт-Лэйк-Сіці, UT 84107
801.281.9964

Філаўэр Еўропа
Kung Hans väg 2
192 68 Sollentuna, Швецыя
+46 (0)8 505 332 00
ЕС РЭП
© 2021 Fillauer LLC
M058/06-29-12/10-04-21/Rev.1

www.fllauer.com

Каб убачыць іншыя варыянты мовы, наведайце fillauer.com.