Інструкцыя па эксплуатацыі элемента fillauer

элемент запаўнення

 

Каб убачыць іншыя варыянты мовы, наведайце fillauer.com.

Выкарыстанне па прызначэнні

Пратэз ступні Aeris Activity з заднім усталяваннем прызначаны для выкарыстання ў пратэзах ніжніх канечнасцяў. На ступні выкарыстоўваецца доўгі вугляродны пілон для максімальнага назапашвання і вызвалення энергіі падчас хады. Першая шматвосевая ступня з высокай энергааддачай для ampразам з Саймам або Бойдам ampутацый, Aeris Activity забяспечвае мінімальны зазор, неабходны для доўгіх транстыбіальных ampутацый без шкоды для функцыі.

Паказанні

• Транстибиальная актыўнасць ад сярэдняй да высокай amputees, як гэта вызначана функцыянальнымі ўзроўнямі актыўнасці K3 і K4
• Адна-або двухбаковыя пацыенты
• Пацыенты, якія выйграюць ад высокай аддачы энергіі
• Пацыенты, якім будзе карысны нізкі рост
• Пацыенты вагой да 275 фунтаў. (125 кг)

Супрацьпаказанні

• Зазор унізе: вышыня зборкі для памераў 22-24: 1.5 цалі (3.8 см), вышыня зборкі для памераў 25-30: 1.75 цалі (4.4 см)
• Пацыенты з вагой больш за 275 фунтаў. (125 кг)
• Трансфеморальная amputees Прылада прызначана для выкарыстання толькі адным пацыентам.

Тэхнічныя характарыстыкі

• Вага пацыента: Да 275 фунтаў. (125 кг)
• Вага ногі: 17.6 унцый (500 г)
• Вышыня канструкцыі для памераў 22-24: 1.5 цалі (3.8 см)
• Вышыня канструкцыі для памераў 25-30: 1.75 цалі (4.4 см)
• Функцыянальны ўзровень: К3-К4
• Трывалы; адпавядае стандарту ISO-22675
• Першасныя матэрыялы: Вугляродны кампазіт і нержавеючая сталь
• Воданепранікальны: Ножны блок воданепранікальны да 1 метра. Глядзіце дадатковую інфармацыю ніжэй

Захоўванне і апрацоўка
Рэкамендуецца захоўваць пратэзы ступняў у прахалодным, чыстым і сухім памяшканні, удалечыні ад рэзкіх хімікатаў (хлору, кіслот, ацэтону і г.д.).

Папярэджанні і меры засцярогі

ПАПЯРЭДЖАННЕ: Дыстальны канец гнязда павінен знаходзіцца НЕ БОЛЬШ ЗА ⅜ цаляў (9 мм) ад верхняй вугляроднай пласціны. Гняздо можа быць нарошчана (шляхам ламінавання або дадання цвёрдага крэпу) для дасягнення гэтай адлегласці, але невыкананне гэтага прывядзе да пералому пратэза ступні. Дыстальны канец гнязда таксама павінен быць дастаткова трывалым, каб супрацьстаяць удару ступні (праз пракладку Poron®) на дыстальным канцы. Невыкананне гэтых інструкцый прывядзе да адмовы ступні і падзення або іншых траўмаў пацыента.
УВАГА: У мэтах бяспекі пацыента і сумяшчальнасці прылады з любой ступнёй для задняга мацавання Fillauer варта выкарыстоўваць толькі адпаведны кранштэйн Fillauer Posterior.
УВАГА: Ненармальныя або неналежныя ўмовы навакольнага асяроддзя прывядуць да няспраўнасці і пашкоджання пратэза, і на іх не распаўсюджваецца гарантыя на прыладу. Гэты пратэзны/артатычны кампанент нельга падвяргаць уздзеянню пылу/смецця, вадкасцей, акрамя прэснай вады, абразіўных матэрыялаў, вібрацыі, дзеянняў, якія могуць пашкодзіць біялагічную канечнасць, або працяглых экстрэмальных тэмператур (<-5 °C або> 50 °C). Не дазваляйце смецця або вадкасці заставацца ў пратэзе і яго кампанентах падчас выкарыстання. Прамыйце нагу прэснай вадой і высушыце адразу пасля ўздзеяння.
УВАГА: Ножны блок воданепранікальны да 1 метра. Аднак, калі ступня пагружана ў ваду, ступню і абалонку ступні неабходна прамыць прэснай вадой і неадкладна высушыць, каб выдаліць соль, хлор або смецце. Абалонка і шкарпэтка значна пагоршацца, калі не даць цалкам высахнуць перад вяртаннем да нармальнага выкарыстання, і на іх не распаўсюджваецца гарантыя на гэтую няспраўнасць.
УВАГА: Кожныя шэсць месяцаў урач павінен аглядаць ступню на наяўнасць прыкмет ненармальнага зносу і каб пераканацца, што шрубы для мацавання/выраўноўвання надзейныя.
УВАГА: Калянасць ступні залежыць ад вагі і ўзроўню актыўнасці. Дайце дакладную інфармацыю пра пацыента, каб можна было выбраць адпаведную ступню.
УВАГА: Прымацаванне, выраўноўванне і пастаўка ступні павінны выконвацца кваліфікаваным пратэзістам або пад яго непасрэдным наглядам. Любыя карэкціроўкі або мадыфікацыі павінны ўносіцца лекарам, а не карыстальнікам.
УВАГА: У выпадку ўзнікнення якіх-небудзь сур'ёзных інцыдэнтаў, звязаных з выкарыстаннем прылады, звярніцеся да свайго прадстаўніка Fillauer і ў адпаведны орган у вашай краіне.

Выраўноўванне (Тэхнічныя характарыстыкі і падрыхтоўка перад выкарыстаннем)

Праксімальных прымацаванне
Задні мантажны кранштэйн (PN 180-10-2000), які звычайна выкарыстоўваецца для пастаяннага мацавання, можа таксама выкарыстоўвацца ў часовых умовах, але дазваляе толькі карэкціраваць кут. Пастаяннае мацаванне ступні можа быць дасягнута шляхам прамога ламінавання або выкарыстання задняга мантажнага кранштэйна. Глядзіце інструкцыі па заднім мантажным кранштэйне для атрымання дадатковай інфармацыі або звярніцеся па дапамогу да Fillauer для далейшых інструкцый па гэтым працэсе.

Статычнае выраўноўванне — сагітальная плоскасць

Перад выраўноўваннем неабходна ўсталяваць першапачатковую вышыню абцаса. Aeris Activity выкарыстоўвае задні нахіл 0° (малюнак 1) з пятачным блокам ⅜ цалі (10 мм) для папярэдняй нагрузкі на пярэдні кіль. Калі пацыент нясе вагу, разрэз лункі павінен заняць вертыкальнае або злёгку сагнутае становішча. Гэта запатрабуе некаторага пашырэння, якое будзе ўбудавана ў разетку ў выраўноўванні лаўкі або праз даданне клінаў, як апісана ў Кіраўніцтве па заднім мантажным кранштэйне. Рэкамендуецца выкарыстоўваць задні мантажны кранштэйн, які ўваходзіць у камплект, каб усталяваць вышыню і паварот ступні перад канчатковым ламінаваннем, гэта можна зрабіць альбо на этапе тэставання гнязда, і/або за 10 мм да канчатковага ламінавання. Для канчатковага мацавання рэкамендуецца выкарыстоўваць задні мантажны кранштэйн (гл. інструкцыю па заднім мантажным кранштэйне) для рэгулявання; аднак ножку можна замацаваць непасрэдна на задняй сценцы разеткі.

Выраўноўванне франтальнай плоскасці
Лінія сліву ад падзелу ямкі на праксімальным краі ў франтальнай і сагітальнай плоскасцях павінна падзяляць кіль ступні (малюнак 2). Ступня можа быць злёгку ўстаўлена на 1-12 мм у залежнасці ад даўжыні канечнасці.

Выраўноўванне папярочнай плоскасці
Падоўжная вось ступні будзе паварочвацца звонку прыблізна на 5-8° шляхам выраўноўвання медыяльнай мяжы ступні з лініяй прагрэсавання.

Дынамічнае выраўноўванне
Важна выраўнаваць пратэз так, каб пярэдні кіль быў дастаткова нагружаны, каб забяспечыць дынамічную рэакцыю ў позняй стойцы. Некаторы выгіб вугляроднага пілона пажаданы для аптымальнай працы, і адхіленне ступні можа быць больш прыкметным падчас дынамічнага выраўноўвання. Зваротная сувязь пацыента падчас гэтага працэсу вельмі важная. Пракладка Poron® з клейкай падкладкай, якая ўваходзіць у камплект, можа выкарыстоўвацца для ўплыву на дыяпазон і момант тыльнага згінання, дазваляючы гняздо супраціўляцца тыльнаму згінанню. Пракладку можна выкарыстоўваць падчас тэставай мантажу без прытрымлівання для вызначэння аптымальнага размяшчэння. Больш праксімальна/задняе размяшчэнне падушкі будзе мінімальна ўплываць на тыльнае згінанне, у той час як больш дыстальнае/пярэдняе размяшчэнне будзе перашкаджаць дыяпазону тыльнага згінання і павялічваць супраціў. Пры выкарыстанні задняга мантажнага кранштэйна рэгуляванне вуглоў падэшвеннага/тыльнага згінання з дапамогай клінаў для выраўноўвання дапаможа дасягнуць плыўнага пераходу ад пяткі да пальца і забяспечыць рэгуляванне павароту ступні ў папярочнай плоскасці.

1. Праверце плаўнасць хады і кантакт з зямлёй на працягу ўсёй фазы стойкі хады.
2. Калі перакульванне пяткі адбываецца з затрымкай ад удару пяткай да сярэдзіны, або сціск пяткі занадта вялікі, тыльнае згінанне ступні можа выправіць гэтую праблему.
3. Калі перакульванне пяткі занадта хуткае ад удару пяткай да сярэдзіны, або пятка занадта цвёрдая, падэшвеннае згінанне ступні або дыстальнае/пярэдняе перамяшчэнне накладкі Poron® могуць вырашыць гэтую праблему.
4. Калі перакульванне занадта хуткае ад сярэдняй дыстанцыі да пальцаў ног, падэшвеннае згінанне ступні або дыстальнае/пярэдняе перамяшчэнне накладкі Poron® можа вырашыць гэтую праблему.
5. Калі перакульванне з сярэдняй дыстанцыі на пальцы нагрузкі затрымліваецца, тыльнае згінанне ступні або праксімальны/задні рух накладкі Poron® можа вырашыць гэтую праблему.
6. Праверце, каб пілон быў вертыкальны ў франтальнай плоскасці пасярэдзіне. Гэты вугал будзе зроблены шляхам перамяшчэння кранштэйна, таму рэкамендуецца дадатковы час, выдаткаваны на выраўноўванне лаўкі, каб правільна адпавядаць бягучаму вуглу пацыента.

Калі не ўдаецца дасягнуць гладкай фазы хады, звярніцеся да Філауэра па дадатковую дапамогу.

Ўстаноўка ступні
Aeris Activity можа быць непасрэдна ўсталяваны ў разетку або прымацаваны з дапамогай задняга мантажнага кранштэйна, PN 180-10-2000. Пры выкарыстанні задняга мантажнага кранштэйна выконвайце інструкцыі, якія прыкладаюцца да яго.

Каб усталяваць ножку непасрэдна да разеткі:

1. Вызначыце прыблізнае размяшчэнне ступні на разетцы.
2. Дыстальны канец гнязда не павінен быць больш чым на ⅜ цалі (10 мм) ад тыльнай паверхні верхняй вугляроднай пласціны або прымацаванага бампера з пенапласту (малюнак 3). Гэта дазваляе нармальна функцыянаваць пальцам ногі. Кавалак ¼ цалі (6 мм) Poron з клейкай падкладкай пастаўляецца, але крэп, нанесены на дыстальны канец гнязда, таксама можа быць выкарыстаны для ўшчыльнення шчыліны і дакладнай налады характарыстык тыльнага згінання ступні.
3. Калі неабходная меншая вышыня канструкцыі, ножка можа быць у кантакце з гняздом, але кавалак плёнкавай стужкі PTFE, напрыклад Shearban®, павінен быць выкарыстаны ў інтэрфейсе і будзе мець патрэбу ў больш частай замене. Пацыент можа таксама адзначыць чутны кантакт паміж ступнёй і лункай, калі ў інтэрфейсе выкарыстоўваюцца больш тонкія матэрыялы. Варта таксама адзначыць, што пенапластавы інтэрфейс павінен працягвацца ад пярэдняй кропкі кантакту разеткі назад да кропкі на пілоне, якая прадухіляе прамы кантакт з разеткай (гл. размяшчэнне Poron на малюнку 3).
4. Наждачнай паперай зярністасцю 80 адшліфуйце вобласць гнязда, дзе будзе прымацавана ступня, ~ 3 × 3 цалі (7.6 × 7.6 см).
5. Адшліфуйце ступню ў той жа вобласці, каб падрыхтаваць яе да склейвання.
6. Старанна ачысціце абедзве паверхні спіртам.
7. Прыляпіце нагу да гнязда з дапамогай +PLUSeries® Composite 1 Minute Adhesive або эквівалента.
8. Абгарніце ліцейнай стужкай са шкловалакна, каб праверыць выраўноўванне.
9. Зніміце лапку, каб змяніць выраўноўванне, і пераляпіце.
10. Калі будзе дасягнута правільнае выраўноўванне, запласціруйце ступню да гнязда, выкарыстоўваючы дастатковую колькасць вугляроду, каб прадухіліць адрыў ступні.

Расходныя кампаненты: Foot Shell і Spectra® Sock

У Aeris Activity выкарыстоўваецца унікальная касметычная абалонка для ног, якая з'яўляецца гнуткай і трывалай (прадаецца асобна). Будзьце асцярожныя пры ўсталёўцы і выдаленні накладкі, каб захаваць яе знешні выгляд і трываласць. Заўсёды выкарыстоўвайце абалонку з унутранай шкарпэткай Spectra (у камплекце). Ніколі не выкарыстоўвайце інструмент з вострымі бакамі, напрыклад адвёртку, для ўстаноўкі або зняцця накладкі.

Ўстаноўка

• Надзеньце шкарпэтку Spectra, якая ўваходзіць у камплект, на нагу ад пальца да пяткі, нацягваючы лішкі матэрыялу на шчыкалатку, каб ён не збіваўся пад пятку або насок ступні.
• Устаўце пярэднюю частку ступні ў ракавіну ступні як мага далей. Пастаўце пятку на апорную паверхню наском уверх і націскайце на ступню, пакуль насок не стане на месца.
• Паварочвайце ступню з боку ў бок, каб ступня слізгала на пятку.
• Прысуньце ражок для абутку ўверх на пятку або, пры неабходнасці, устаўце ражок для абутку ў ражок для абутку і дазвольце пятцы слізгаць па ражку для абутку ў фіксатар пяткі. Пятка павінна зафіксавацца (малюнак 4) для належнай працы і бяспекі.
• Абалонка для ступні павінна штодня аглядацца карыстальнікам і замяняцца клініцыстам, калі на паверхні бачныя разрывы або паломкі.
• Шкарпэтку Spectra павінен аглядаць і пры неабходнасці замяняць кожныя 3-6 месяцаў пратэзіст. У гэты час варта агледзець падэшвенную паверхню ступні і пры празмерным зносе ахоўнай падэшвы замяніць яе.

Выдаленне

• Пастаўце нагу на лаву так, каб пятка звісала над краем лавы.
• Прыкладзеце сілу ўніз да верхняй частцы ракавіны ступні на пятцы. Пяточная пласціна павінна выскачыць з замка пяткі, дазваляючы зняць ступню рукой.
• Калі ступня занадта цесная, можна выкарыстоўваць ражок для абутку з гладкімі бакамі, каб раз'яднаць фіксатар пяткі.

Сумяшчальнасць

Заднія мантажныя ножкі Fillauer для дарослых падыходзяць для выкарыстання з заднім мантажным кранштэйнам Fillauer памеру для дарослых. З гэтай прыладай варта выкарыстоўваць шкарпэтку Fillauer Spectra і накладку для ног (не ўваходзіць у камплект), адпаведнасць накладак іншых вытворцаў не можа быць гарантавана.

Утылізацыя / абыходжанне з адходамі

Прадукт неабходна ўтылізаваць у адпаведнасці з дзеючымі мясцовымі законамі і правіламі. Калі прадукт падвяргаўся ўздзеянню бактэрый або іншых інфекцыйных агентаў, яго неабходна ўтылізаваць у адпаведнасці з дзеючымі законамі і правіламі абыходжання з заражанымі матэрыяламі. Усе металічныя кампаненты могуць быць выдалены і перапрацаваны на адпаведным прадпрыемстве па перапрацоўцы.

Гарантыя

• 36 месяцы з моманту прымеркі пацыента
• Foot Shell (прадаецца асобна)—6 месяцаў з даты прымеркі пацыента.

Інструкцыя карыстальніка

Медыцынскі работнік павінен паўтарыцьview наступную інфармацыю непасрэдна з карыстальнікам.

Догляд і абслугоўванне

• ПАПЯРЭДЖАННЕ: Калі праца ступні змяняецца або яна пачынае шумець, пацыент павінен неадкладна звярнуцца да свайго лекара. Гэтыя рэчы могуць быць прыкметай няўдачы of ступні або іншай часткі пратэза, што можа прывесці да падзення або іншай сур'ёзнай траўмы.
• УВАГА: Прымацаванне, выраўноўванне і пастаўка ступні павінны выконвацца кваліфікаваным пратэзістам або пад яго непасрэдным наглядам. Любыя карэкціроўкі або мадыфікацыі павінны ўносіцца лекарам, а не карыстальнікам.
• УВАГА: Кожныя шэсць месяцаў урач павінен аглядаць ступню на наяўнасць прыкмет ненармальнага зносу і каб пераканацца, што шрубы для мацавання/выраўноўвання надзейныя.
• УВАГА: Ступня воданепранікальная да 1 метра. Аднак, калі ступня пагружана ў ваду, ступню і абалонку ступні неабходна прамыць прэснай вадой і неадкладна высушыць, каб выдаліць соль, хлор або смецце.
• УВАГА: Абалонка для ног распрацавана, каб забяспечыць рэалістычны выгляд і максімальную прадукцыйнасць Aeris Activity. Тэрмін службы абалонкі ступні будзе залежаць ад узроўню актыўнасці і ступені, у якой яна абаронена ад зносу і пашкоджанняў шкарпэткамі і абуткам. Шкарпэткі і абутак трэба насіць увесь час і даць ім цалкам высахнуць уздзеянне паліваць, каб прадухіліць пашкоджанне шкарлупіны.
• УВАГА: Пацыенты павінны штодня аглядаць шкарлупіну на наяўнасць прыкмет расколін або адтулін, а таксама на наяўнасць пяску або іншага смецця. Калі на накладцы ёсць прыкметы няспраўнасці, яе трэба як мага хутчэй замяніць, каб прадухіліць пашкоджанне вугляроднага валакна і матэрыялаў падэшвы. Пры наяўнасці смецця лапку і ракавіну трэба прамыць і даць цалкам высахнуць.
• УВАГА: Абалонку ступні таксама можна ачысціць мяккай тканінай і мыльным растворам або спіртам (70%). Не выкарыстоўвайце ацэтон. Гэта пашкодзіць абалонку ступні.

Сур'ёзныя інцыдэнты

У малаверагодным выпадку збою, які прывёў да падзення і/або траўмы, неадкладна звярніцеся па медыцынскую дапамогу і звярніцеся да пратэзіста як мага раней.

ТАА "Філауэр"
2710 Amnicola Highway Chattanooga, TN 37406 423.624.0946 3938 S. 300 W. Солт-Лэйк-Сіці, Юта 84107 801.281.9964

• www.fillauer.com